上海微創(chuàng)生物可吸收血管支架系統(tǒng)順利完成新技術(shù)臨床研究
近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)的生物可吸收血管支架系統(tǒng)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院順利完成新技術(shù)臨床研究，支架植入過(guò)程在2015中國(guó)心臟大會(huì)上進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)直播，手術(shù)過(guò)程順利，術(shù)后患者生命體征穩(wěn)定。
生物可吸收血管支架系統(tǒng)是微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的第四代冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)，適用于冠脈原發(fā)病變引致的缺血性心臟病患者。與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比，生物可吸收支架采用特殊的可降解材料制成，預(yù)計(jì)在植入人體后3年左右可通過(guò)降解被人體完全吸收，不會(huì)在血管內(nèi)留下堅(jiān)硬的金屬支撐物，令患者的血管結(jié)構(gòu)和舒縮功能可以完全恢復(fù)至自然狀態(tài)。生物可吸收支架能夠有效降低晚期支架血栓等不良事件的發(fā)生，有利于血管本身的正性重構(gòu)，有利于術(shù)后CT和MRI診斷。
微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的生物可吸收血管支架系統(tǒng)，是國(guó)內(nèi)第一且目前唯一一款壁厚低于150μm的聚合物可吸收血管支架；此外，該支架也延續(xù)了微創(chuàng)®醫(yī)療集團(tuán)第三代藥物支架Firehawk®采用的靶向洗脫技術(shù)，是國(guó)內(nèi)第一且目前唯一一款具備靶向釋放功能的可吸收血管支架。該支架主體壁厚僅100μm-125μm，薄壁的設(shè)計(jì)有利于支架植入后迅速內(nèi)膜化，從而降低術(shù)后血栓風(fēng)險(xiǎn)。隨著植入支架材料的減少，降解周期也將進(jìn)一步縮短。該支架采用僅外表面涂藥的技術(shù)，僅在與血管接觸的一面保留藥物，降低了藥物劑量，增強(qiáng)了藥物的利用效率，避免了大量藥物在體內(nèi)的長(zhǎng)期殘留。
生物可吸收血管支架作為對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病治療帶來(lái)革命性改變的產(chǎn)品，2012年已在歐洲上市，但目前在國(guó)內(nèi)尚沒有獲準(zhǔn)上市的生物可吸收血管支架產(chǎn)品。微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)于2009年啟動(dòng)生物可吸收血管支架系統(tǒng)的研發(fā)工作，此次在新技術(shù)臨床研究中獲得成功，表明了該產(chǎn)品在真實(shí)世界中的安全性。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品正式的FIM臨床研究在今年9月份開展。一旦微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)的生物可吸收血管支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)上市，將進(jìn)一步完善國(guó)內(nèi)冠脈治療領(lǐng)域的治療方案，給予患者更多選擇，讓更多冠脈疾病患者受益。
