微創(chuàng)自主研發(fā)球囊擴張導管在泰國首次注冊獲批
日前,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司自主研發(fā)FOXTROT™ PRO PTCA球囊擴張導管在泰國首次注冊獲批。該產(chǎn)品為快速交換式球擴導管,適用于經(jīng)皮穿刺冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),在支架植入前可對病變處進行預擴,是一種半順應性的球囊,球囊在推薦的壓力下充盈達到額定的直徑與長度,對病變部位進行擴張。
FOXTROT™ PRO PTCA球囊擴張導管優(yōu)越的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計使產(chǎn)品具備薄壁厚、低順應性、高耐壓等性能,從而賦予產(chǎn)品優(yōu)越的推送性、跟蹤性和穿越性能。該產(chǎn)品更能勝任迂曲狹窄、CTO病變和分叉病變的預擴張,其通過外徑極小,可顯著提升產(chǎn)品的通過性,實現(xiàn)6F導管里對吻作業(yè)。
FOXTROT™ PRO PTCA球囊擴張導管于2015年3月獲得歐盟CE認證,此次在泰國注冊獲批,是該產(chǎn)品獲得的第一張海外非歐盟國家的注冊證,標志著微創(chuàng)®集團新一代球囊擴張導管進一步拓展了海外市場,同時,也豐富了集團冠脈產(chǎn)品線,加快產(chǎn)品更迭。